شروط ترخيص مصنع أدوية في السعودية 2023، تعتبر صناعة الأدوية من ضمن الصناعات الأكثر نجاحاً وحساسةً بنفس الوقت، فالأهمية تتضاعف مع وجود كثافة سكانية عالية والحاجة الملحة لوجود ذلك المنتج مع ضمان شروط الصحة والسلامة للمستهلكين ومصنعي الأدوية وكافة الكوادر البشرية التي ترتبط علاقة وثيقة بصناعة الادوية، ومن النظرة الاقتصادية والمالية فإن الأدوية تتمتع بمضمون عالي النجاح من حيث الأرباح مقارنة مع غيرها من الصناعات، في المقال توضيح شروط ترخيص مصنع أدوية في السعودية 2023.
محتوى المقالة
شروط ترخيص مصنع أدوية في السعودية
في الدول العربية نجد الاستهلاك الكبير في مختلف الأدوية التي يتم صناعتها حيث وصل الفواتير الدوائية إلى نسب عالية وقياسية في السعودية مما يدلل على اهمية توفير الأمن الدوائي، نوضح شروط ترخيص مصنع أدوية في السعودية:
- يتطلب تقديم نموذج طلب الحصول على الترخيص لفتح مؤسسة دوائية من قبل الجهات الرسمية.
- ويشترط أن يكون الطلب موثق ومعتمد من قبل مالك المشروع أو ما ينوب عنه.
- العمل على إحضار وثيقة الحالة الجنائية.
- يلزم إحضار الوثائق الشخصية لطالب الترخيص.
- أيضا توفر رسم نظر وقدره 5 جنيهات عبر حوالة بريدية.
- تقديم صورة البطاقة الشخصية أو البطاقة العائلية لطالب الترخيص، وتكون معتمدة.
- تقديم وثيقة رسمية من شهادة الميلاد.
شاهد أيضا: ما هو افضل مشروع اون لاين
الشروط التي يجب توفرها لفتح مصنع أدوية في السعودية
تعتبر السعودية أرض خصبة لإنشاء المشاريع الضخمة، كذلك جذب أصحاب الاستثمارات والامتيازات القوية لتطوير عجلة الاقتصاد الوطني والمساهمة في توفير فرص عمل لأعداد كبيرة من المتواجدين في السعودية، أما الشروط التي يجب توفرها لفتح مصنع أدوية في السعودية:
- يتطلب أن يكون البناء من الطوب الخرساني.
- أما صفات جدران المنشأة يجب أن تكون مبطنة بالقيشاني ذو الملمس الناعم والسليم.
- توفر شروط التهوية الجيدة ووجود شبك من السلك.
- ناهيك على توفر أجهزة لشفط وطرد الهواء متوافقة مع سعة المكان..
- يشترط توفير ثلاجة وفريزر عميقة.
- شروط خاصة بالأرضيات المنشأة من البلاط ذو الملمس الناعم واللامع.
- طلاء الأسقف بدهان زيتي.
- توفر مولد كهربائي خاص ومهيأ للعمل عند التعرض إلى حالات الطوارئ في حال انقطاع التيار الكهربائي وبما يساهم في الحفاظ على المنتجات.
- توفير إطفاء الحرائق التي تتوفر تبعًا للمواصفات الأمنية.
- شرط آخر يتعلق بتوفير إناء لحفظ السائل النيتروجيني الذي تتطلبه اللقاحات ضمن ظروف تبريد في درجة حرارة أقل من 196 درجة مئوية تحت الصفر.
شاهد أيضا: دراسة جدوى مشروع الزراعة المائية في السعودية
موافقات الجهات القانونية لطلب ترخيص مصنع أدوية في المملكة
- بدايةً يتم أخذ الموافقة على قرار الترخيص، الخاص من قبل هيئة الاستثمار والمناطق الحرة ونشره عل وسائل الإعلام وغيره.
- الموافقة على دراسات الجدوى المشروع وتوضيح تفاصيل المستحضرات الدوائية وأهداف ومدى نجاحه وغيرها.
- تقديم تفاصيل حول توضيح الخامات الدوائية المذكورة في الخطة الإنتاجية للشركة.
- ضرورة التوجه ثم الحصول على موافقة من قبل وزارة الزراعة على موقع الأرض الذي سيتم إنشاء المشروع عليها.
- الأمر يتعلق بأخذ موافقة خطية من قبل موافقة الإسكان الموجود في قسم قطاع البناء.
- لا بد من الحصول على اقرار وموافقة وزارة الصناعة أو الهيئة العامة للتصنيع.
شاهد أيضا: دراسة مشروع حديقة حيوانات
المستندات المطلوبة لفتح مصنع أدوية طبية في المملكة
يوجد الكثير من المصانع الدوائية حول العالم تم إغلاقها لعدة أسباب منها عدم قانونية أعمالها وعدم القدرة على توفير متطلبات المصنع وخاصة أنه يحتاج إلى تكاليف عالية عوضاً على الكوادر البشرية المؤهلة على أعلى مستويات، نوضح المستندات المطلوبة لفتح مصنع أدوية طبية في المملكة:
- يشترط احضار ترخيص المكان في نشاط بيع وتداول المستحضرات الطبية.
- وصورة البطاقة الشخصية أو البطاقة العائلية.
- أيضا صورة السجل التجاري والبطاقة الضريبية.
- وصورة شمسية عدد 2 قياس 4*6.
- إضافة إلى رسم كروكي للمكان المطلوب للترخيص.
شاهد أيضا: كم تبلغ تكلفة مشروع دواجن في السعودية
إجراءات ترخيص مركز بيع أدوية طبية في المملكة
نجاح المصنع يأتي من خلال تصدير أكبر عدد من المنتجات التي يتم صناعتها يومياً سواء محلياً أو إلى الدول الخارجية، وفي المملكة توجد عدد كبير من الصيدليات ومراكز بيع الأدوية والواجب ترخيصها، توضيح إجراءات ترخيص مركز بيع أدوية في المملكة:
- يتم تعيين المراد الترخيص به بواسطة الهيئة العامة للخدمات الطبية للتأكد من استيفاء الشروط.
- توفر لدى مالك المشرع 1000 ريال كمصروفات إدارية عن كل معاينة يتم إجراؤها من قبل الهيئة.
- تضم واجهة المركز بعض الأمور الضرورية مثل كتابة اسم المركز، واسم صاحبه، وكذلك اسم مديره وباللغة العربية.
- شروط خاصة بصاحب المشروع كأن يكون المدير المسئول عن المركز طبيب متفرغ ومرخص له بمزاولة المهنة، وأن يكون عضوًا بنقابة الأطباء.
- توفر لدى مسئول المركز خبرة في هذا المجال لمدة سنة على الأقل.
- يمنع تداول المستحضرات الطبية، إلا إذا كانت مسجلة ومسعرة من قبل الهيئة العامة للخدمات الطبية.
- عوضاً على الاجراءات الدورية والتفتيش على كافة الصيدليات ومراكز بيع الأدوية وتداولها لتحقق من شروط الصحة والسلامة تتم مرة واحدة في السنة على الأقل.
شاهد أيضا: متى تأسس مشروع نيوم وأهدافه المستقبلية
شروط ترخيص مصنع أدوية في السعودية 2023، الكثير من المشاريع التي يتم اغلاقها بسبب عدم قانونيتها وعدم استكمال اجراءات الترخيص ودفع التكاليف المرتبة على صاحب المشروع ولذلك يجب أن تكون كل خطوة مقيدة ضمن شروط ما.
